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发布日期:2025-12-25 06:44    点击次数:200

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  临连年末,对递表港交所近半年却仍未进入聆讯的IPO(初度公开采行股票)公司而言,上市冲刺失败几率正在放大。

  麦济生物即是其中之一。公司本年7月14日向港交所提交上市苦求书,依次现在尚未进入聆讯。自2016年建设以来,麦济生物已自主研发并建筑一条由八款转变候选居品构成的管线。其中,中枢居品MG-K10为一款长效抗IL-4Rα抗体,本年10月30日已赢得中国国度药监局(NMPA)的上市苦求受理。

  尽管看起来程度奏凯,但麦济生物却在招股书中直言:“咱们最终可能无法告捷开采及上市MG-K10”。值得提神的是,麦济生物的IL-4Rα关联专利与科创板上市公司三生国健有过诉讼纠纷。就在上个月,三生国健又提交了针对麦济生物一项中枢专利无效宣告请求,是否会对MG-K10上市进程形成影响尚未可知。

  此外,麦济生物还面对对赌压力。在公司递交港股苦求后,其对赌倒计时由2025年12月31日展期至2026年12月31日,若该时限前未告捷上市,回购权自2027年1月1日起规复奏效。

  中枢居品上市苦求获受理,却称“最终可能无法告捷”

  麦济生物建设于2016年,是一家专注于过敏与自免疾病范畴的临床阶段生物制药公司。据招股书暴露,公司已自主研发并建筑一条由八款转变候选居品构成的管线,其中程度最快、最中枢的财富是抗IL-4Rα单抗MG-K10。

  事实上,IL-4靶点在群众鸿沟内已被考据出开阔的交易价值,赛诺菲的度普利尤单抗在2024年凭借142亿好意思元的销售额成为该范畴的标杆。

  麦济生物的MG-K10对准了不异的靶点,并定位为“长效”互异化居品,主要针对特应性皮炎、哮喘等8项合乎症进行开采。招股书援用第三方数据称,依次2025年7月,MG-K10为市集上及处于临床开采阶段的抗IL-4Rα抗体中惟一通过III期临床商讨考据的长效抗IL-4Rα候选抗体。

  本年1月,麦济生物与康哲药业缔结一项配合左券,授予其MG-K10的独家交易化权柄,麦济生物有权赢得达东谈主民币数亿元的首付款及开采里程碑付款。

  遴荐牵手康哲药业,也折射出其舒适搪塞市集的些许无奈:MG-K10面对的竞争格外强烈。

  据弗若斯特沙利文求教,群众特应性皮炎药物市集瞻望将从2023年的142亿好意思元增长至2032年的291亿好意思元;中国市集增速更快,瞻望将从84亿元东谈主民币跃升至464亿元东谈主民币。但是,这片蓝海早已海浪汹涌。

  国内IL-4Rα赛谈已呈华夏逐鹿之势。已上市居品方面,赛诺菲/再生元的度普利尤单抗是国内首个获批的IL-4Rα单抗,2020年上市并纳入医保。康诺亚的司普奇拜单抗前年9月初度获批成东谈主中重度特应性皮炎,成为针对该合乎症国内首个、群众鸿沟第二个获批上市的IL-4Rα抗体药物。

  在研管线方面,除MG-K10外,先声药业引进的乐德奇拜单抗上市苦求已获受理;荃信生物、智翔金泰、三生国健、康方生物、恒瑞医药等多家公司的同类居品均已进入III期临床。瞻望2026至2027年将迎来国产IL-4Rα抗体的密集上市期。

  招股书也暴露,现在,中国仅有度普利尤单抗等两款生物制剂获批用于特应性皮炎,但群众共有62款同类居品处于临床阶段,其中9款为抗IL-4R单抗。这意味着,即便MG-K10凭借“长效”上风告捷上市,它也必须坐窝投身于一场贴身肉搏的白刃战。

  值得一提的是,在麦济生物递表港交所后,该药品还迎来了一个枢纽节点。据康哲药业公告,其子公司德镁医药领有独家交易化权柄的1类新药“柯好意思奇拜单抗打针液”(即MG-K10),用于诊治成东谈主中重度特应性皮炎的上市许可苦求,于本年10月30日赢得了中国国度药监局(NMPA)的受理。

  不外,麦济生物却在招股书中直言,“咱们最终可能无法告捷开采及上市MG-K10”。

  创举东谈主团队来自三生国健,两次与“老东家”发生专利纠纷

  市集担忧的梗概不单是外部的竞争。关于一家以转变为立身之本的生物科技公司而言,麦济生物最中枢的财富常识产权,正碰到来自“老东家”的平直挑战。

  麦济生物是一家典型的科学家创业公司,其中枢创举与研发团队均带有长远的“三生系”烙迹。

  麦济生物创举东谈概念成海本年48岁,安徽大学微生物学学士,福建医科大学微生物及免疫学硕士,中国疾病留意欺压中心病毒病留意欺压所病理生物学博士;2012年至2016年6月在三生国健担任抗体药物研发、出产及销售商讨所副长处;2016年9月,张成海创业建设麦济生物。

  2016年12月,朱玲巧加入麦济生物担任研发部副总裁,其自2013年9月至2016年11月在三生国健负责转变抗体药物研发。不外朱玲巧在2018年曾片晌离开过麦济生物,后从头加入,自2019年8月起担任研发部副总裁。党尉则是麦济生物卵白质科学总监。

  招股书称,张成海在担任三生国健商讨院副院长及基础商讨部总监时期,建筑了多个新式单抗细胞系及开采转变抗体的技巧平台。而朱玲巧曾于三生国健赴任时期负责辅导转变抗体的立项及开采,完成了抗IL-17A抗体在内的多种抗体的候选物放浪。

  这虽能快速鞭策管线,却也埋下了日后常识产权争议的伏笔。

  本年11月14日,三生国健已细腻向国度常识产权局提交了针对麦济生物(CN202010309238.8)专利的无效宣告请求。国度常识产权局官网暴露,该专利称号为“抗东谈主白细胞介素-4受体α抗体终点制备措施和哄骗”,为麦济生物于2020年4月苦求,发明东谈主包括张成海、郭锦林、袁玉菁,2024年11月刚刚赢得授权,不外在2024年6月还资格了著录表情变更,党尉的名字隐藏了。

  把柄摘录,该专利公开了能够聚合东谈主白细胞介素4受体α(hIL-4Rα)的抗体以终点制备措施和哄骗。不错说,是撑抓MG-K10的基石专利之一。至于该事项是否会对MG-K10后续上市形成影响,三生国健在投资者问答平台称:“出于法律与交易的审慎计划,公司未便对未决事项公开批驳。”而据国度常识产权局官网暴露,现在该专利的法律景象仍为“专利权有用”。

  履行上,这已是三生国健与麦济生物第二次就IL-4Rα靶点专利的纠纷。第一次纠纷发生在2019年,三生国健告状概念,麦济生物于2017年苦求的一项触及MG-K10的专利(CN201710074949.X)属于职务发明,权柄应归三生国健方扫数。2020年,上海常识产权法院一审判决支抓了三生国健,该专利最终被划归三生国健扫数。

  专利是转变药企最中枢的财富之一,尤其是关于MG-K10这么处于上市前夕的居品,中枢专利的踏实性平直相关到其交易价值和市集独占期。一朝被认定为无效,可能激发其居品的交易化风险。

  12月18日,三生国健向《逐日经济新闻》记者回答称,公司一直高度有趣常识产权保护,抓续转变是公司的中枢竞争力,出于法律与交易的审慎计划,暂时未便对其是否会影响MG-K10交易化一事作出公开批驳。

  耐东谈主寻味的是,在麦济生物长达数百页的招股评释书中,天然用多量篇幅辅导了常识产权关联的渊博性风险,却并未具体暴露与三生国健的这两次纠纷。

  累计升天超8亿元,股份回购大限剩一年

  外有力敌环伺,内有专利隐忧,麦济生物还有若干时期和资金来撑抓这场“豪赌”?

  自建设以来,麦济生物一直处于“零居品收入”的纯插足景象,依靠融资输血保管运营。2023年至2025年第一季度,公司营业收入诀别仅为872.2万元、2.4万元和0元,这些浮浅收入也仅来自极少研发就业。与此同期,麦济生物净升天诀别高达2.53亿元、1.78亿元和0.27亿元;而依次2025年3月末,公司累计未弥补升天已起先8.08亿元。和大多数转变药企一样,多半的研发插足是麦济生物升天的主因,2023、2024年均起先1.5亿元。

  比升天更朝发夕至的是现款流危险。依次2025年3月31日,麦济生物账上现款及等价物仅余7078.5万元。而把柄行业测算,推动MG-K10完成群繁密中心III期临床磨练及后续注册,可能还需要5亿至6亿元。值得一提的是,依次2023年12月31日和2024年12月31日,麦济生物的现款余额仅133.8万元和253.1万元,若不是在2025年5月的Pre-IPO轮赢得2.6亿元现款注入,公司的财务压力照旧不胜重担。

  而麦济生物的财务结构不异堪忧,财富欠债率贯穿多年起先100%,在2023年末以致高达696.39%,早已堕入资不抵债的骨子性窘境。

  不外,公司融资经由则相对顺畅。自2016年建设以来,麦济生物历经多轮融资,盘算推算募资起先7亿元东谈主民币,投后估值在8年间放大了近45倍,在2025年Pre-IPO轮后已达26.4亿元。从华盖创投的天神轮,到上海张江等机构的A轮,再到处所产业基金和康哲药业的后期注资,成本开启了一场尽力赛。

  在这一进程中,部分早期投资者已遴荐套现。2023年3月,华盖创投将所抓股份以3969.3万元转让给麦益念念企业贬责合股企业,与早期800万元投资价比较,收货了约4倍收益。

  不外这部分股份在麦益念念手中尚未捂热,只是几个月后便全数出清。2023年4月、2023年9月,麦益念念诀别将所抓股份以3413.75万元、1000万元转让给中科惠众创投和安义青创,小赚400多万元。

  就在麦济生物递表前,还资格了多笔股权转让。包括天汇苏民基金、天优创投所有退出股东行列,石药仙瞳、盛世景一号等也均通过股权转让裁减了抓股比例。

  此外,麦济生物还面对其他熟识。把柄暴露,部分投资者曾商定,若麦济生物未能在2025年12月31日前完成及格上市或并购,将有权要求公司或创举东谈主以本金加年息12%的价钱回购股份。天然该条件在公司递交港股苦求后得以暂缓,但左券商定,若最终未能在2026年12月31日前上市,回购权将自2027年1月1日起规复奏效。

  关于稿件中说起的关联问题,《逐日经济新闻》记者于12月16日向麦济生物所暴露邮箱发送了采访提纲,依次发稿开yun体育网,尚未收到回复。





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